Dosage et effets secondaires
A l’heure actuelle, il n’existe encore aucune directive sur les dosages avec lesquels la mélatonine devrait être administrée en fonction des différentes indications. Différentes études cliniques ont utilisé un dosage entre 0,5 mg ou moins jusqu’à 25mg ou plus, ce qui ne facilite pas la comparaison des résultats. Par ailleurs, différentes formules ont également été utilisées, comme la libération rapide ou la mélatonine conforme aux principes de la chronobiologie/à libération contrôlée, de sorte qu’il est difficile là aussi de faire des comparaisons. Néanmoins, en faisant la synthèse de toutes les données collectées jusqu’à présent, il est possible de recommander les dosages suivants.
Pour la chronothérapie servant à permettre de réguler l’horloge interne, un dosage entre 0,5 mg et 1 mg avec une formule à libération rapide est suffisant. Un dosage de mélatonine à libération contrôlée jusqu’à 3 mg s’est également révélé efficace, surtout dans le cas du travail posté et/ou du décalage horaire. L’horaire de prise de la mélatonine dépend de la nouvelle zone horaire pour le décalage horaire et de la phase de repos pour le travail posté.
Si un traitement de substitution classique est nécessaire, comme pour les personnes âgées, la formule à libération contrôlée est plus appropriée par rapport à la formule à libération prolongée ou à libération rapide. Il est nécessaire de contrôler que la quantité de mélatonine fournie à l’organisme est suffisante pour les six à sept heures de la nuit. Ceci est possible avec un dosage de 3 mg qui peut être augmenté sans problème jusqu’à 6mg si nécessaire. La mélatonine doit être administrée environ 30 minutes avant d’aller se coucher, mais toujours avant minuit de façon à éviter de modifier le rythme circadien.
Des traitements de soutien, comme dans le cas des infarctus ou des crises cardiaques, impliquent certainement un dosage plus élevé. Des études initiales ont utilisé avec succès des dosages jusqu’à 50 mg comme traitement immédiat avec la formule à libération rapide. La mélatonine est administrée tout de suite après avoir eu connaissance de la crise, sans tenir compte du moment de la journée. Des traitements de soutien chez les patients cancéreux imposent eux aussi un dosage plus important. Actuellement, des discussions ont lieu pour déterminer si la mélatonine doit être administrée uniquement le soir bien que ceci soit fort probable. Dans le cas de la radiothérapie, un dosage de 15 mg semble suffisant et doit être administré un peu avant la thérapie.
Dans d’autres cas comme l’épilepsie, la neuroprotection et/ou la stabilisation du rythme, les effets positifs sont plus probables avec un dosage à libération contrôlée et/ou à libération prolongée de 3-6 mg le soir. Il est important de souligner que les enfants ont besoin d’un dosage supérieur à celui des adultes. Bien qu’il n’existe que très peu d’études sur les effets secondaires de la mélatonine, toutes les études démontrent que la mélatonine est compatible. Une méta-analyse de nombreuses études récemment publiée, avec des dosages pratiquement tous de plus de 10 mg, a démontré que la fréquence et la gravité des effets secondaires manifestés étaient identiques à celles des patients ayant reçu le placébo. Les effets secondaires indésirables de la mélatonine les plus probables se manifestent dans le cas d’une administration au mauvais moment. Dans ce cas, la mélatonine modifie le rythme ce qui, si le changement n’est pas souhaité, peut provoquer des problèmes de santé.
